施設の選定に関するよくある疑問です。結論から言うと、理論上は可能ですが、実際に実施するには非常に厳格な条件を満たす必要があります。保健省薬物オフィス（Drug Office）は、医薬品の保管区域を物理的に区画し、安全を確保した専用区域とすることを求めています。つまり、オープンオフィスの一角を区切って医薬品を保管するだけでは認められません。壁、天井および床が要件を満たす、施錠可能な独立した部屋または倉庫区域を設ける必要があります。さらに、事務区域と保管区域を含む施設全体が商業用途に適しており、建物の公契約（DMC）で医薬品の保管が禁止されていないことも必要です。保管区域の温湿度管理システム、防火システムおよびセキュリティシステムがそれぞれ独立し、適切に機能することも確認しなければなりません。そのため、「事務所兼倉庫」という形態は可能ではあるものの、改修およびコンプライアンス対応の費用が相当高くなる可能性があります。
香港の医薬品ライセンス
賃借する商業オフィスの一部を医薬品の保管に使用し、ライセンスを申請できますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。