这是一个常见的关于处所选址的疑问。答案是:理论上可行,但实际操作中需要满足非常严格的条件。卫生署药物办公室要求用于储存药品的区域必须是物理上分隔、安全且专门的。这意味着,您不能简单地在开放式办公室的一角划出一块地方来存放药品。您必须建立一个独立的、带门禁的房间或仓库区域,该区域的墙壁、天花板和地板都必须符合要求。更重要的是,整个处所(包括办公区和仓储区)都必须符合商业用途,并且大厦公契(DMC)没有禁止储存药品的条款。您还需要确保仓储区的温湿度控制系统、消防系统和保安系统是独立且有效的。因此,虽然“商办+仓库”的模式是可能的,但其改造和合规成本可能相当高。
HONG KONG DRUG LICENSING
我是否可以在租赁商业办公室的同时,将其一部分用于药品储存以申请牌照?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
