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我是否可以在租賃商業辦公室的同時,將其一部分用於藥品儲存以申請牌照?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q217 · E類:申請流程與審批程序(Q201-Q250)
這是一個常見的關於處所選址的疑問。答案是:理論上可行,但實際操作中需要滿足非常嚴格的條件。衞生署藥物辦公室要求用於儲存藥品的區域必須是物理上分隔、安全且專門的。這意味着,您不能簡單地在開放式辦公室的一角劃出一塊地方來存放藥品。您必須建立一個獨立的、帶門禁的房間或倉庫區域,該區域的牆壁、天花板和地板都必須符合要求。更重要的是,整個處所(包括辦公區和倉儲區)都必須符合商業用途,並且大廈公契(DMC)沒有禁止儲存藥品的條款。您還需要確保倉儲區的溫濕度控制系統、消防系統和保安系統是獨立且有效的。因此,雖然“商辦+倉庫”的模式是可能的,但其改造和合規成本可能相當高。

📘 監管依據

《批發商實踐守則》對處所的要求是核心依據。其中明確指出,“處所的設計和佈局必須能夠將交叉污染和混淆的風險降至最低”,並要求有“足夠的安全措施以防止未經授權的進入”。

📗 唐生建議

我們通常建議客户優先選擇專門的工業大廈或設有貨倉區域的商業樓宇。如果您確實希望採用“商辦+倉庫”的模式,我們強烈建議在簽訂租約前,讓我們進行一次詳細的現場勘查和可行性評估。我們會評估物理分隔的可行性、樓宇設施的支持能力以及相關的改造成本,為您提供一個明確的、基於數據的決策建議。

📕 風險提示

最大的風險在於投入大量資金進行裝修後,在現場視察時被告知物理分隔不合規,或大廈公契不允許。例如,僅僅使用玻璃隔斷或半高鐵絲網進行分隔,很可能被視為無效分隔。這種情況下,您的所有投資都將白費,申請也會因此陷入僵局。

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與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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