Q196 · Нужно ли подавать заявление на новую…

Нужно ли подавать заявление на новую лицензию при изменении адреса помещения? Какова процедура?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q196 · Категория D: помещения и складские требования (Q151–Q200)

Да, лицензия оптового поставщика лекарственных препаратов привязана к адресу конкретного помещения. Если вы планируете перенести склад или офис по новому адресу, это считается существенным изменением. Необходимо подать в Управление по лекарственным средствам заявление об изменении лицензированных помещений; по существу, процедура одобрения будет аналогична процедуре получения новой лицензии. Обычно она проходит следующим образом. Сначала необходимо направить в Департамент здравоохранения письменное заявление с объяснением причин изменения и подробными сведениями о новых помещениях, включая договор аренды и подробный план помещений. Затем новые помещения следует полностью оборудовать и подготовить в соответствии с требованиями GDP. После завершения подготовки необходимо уведомить Департамент здравоохранения, который организует новую выездную инспекцию. Изменение адреса будет одобрено и лицензия с обновлённым адресом выдана только после успешного прохождения инспекции, подтверждающей полное соответствие новых помещений всем требованиям GDP.

📘 Нормативная база

Согласно Правилам о фармации и ядах, любое изменение в лицензированном помещении должно быть одобрено Советом по фармации и ядам. До получения одобрения запрещено вести оптовую торговлю лекарственными средствами по новому адресу.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы настоятельно рекомендуем клиентам начать планировать переезд не менее чем за 6–9 месяцев до истечения срока действующего договора аренды. Весь процесс — от выбора помещения и ремонта до подачи заявления и успешного прохождения инспекции — занимает много времени. До выдачи новой лицензии ни в коем случае не прекращайте действие лицензии на прежнее помещение — это необходимо для обеспечения непрерывности деятельности. Мы поможем клиентам управлять всем процессом переезда и изменения лицензии, обеспечив плавный переход.

📕 Предупреждение о рисках

Самовольный переезд по новому адресу и начало деятельности до получения официального одобрения Министерства здравоохранения являются незаконным ведением деятельности без лицензии и представляют собой серьёзное правонарушение. Это может повлечь приостановление или отзыв лицензии, а также уголовное преследование. Аналогично, прекращение аренды старого помещения до проверки нового может привести к остановке деятельности из-за отсутствия помещения, отвечающего нормативным требованиям.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.