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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Un changement d’adresse des locaux impose-t-il de demander une nouvelle licence ? Quelle est la procédure ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q196 · Catégorie D : locaux et normes de stockage en entrepôt (Q151-Q200)
Oui, la licence de grossiste en médicaments est liée à l’adresse précise des locaux concernés. Si vous prévoyez de déménager votre entrepôt ou vos bureaux à une nouvelle adresse, ce changement est considéré comme important et vous devez soumettre au Drug Office une demande de « changement des locaux titulaires de la licence ». La procédure d’approbation est, pour l’essentiel, comparable à celle d’une nouvelle demande. En général, vous devez d’abord adresser au Department of Health une demande écrite exposant les motifs du changement et fournissant des informations détaillées sur les nouveaux locaux, notamment le bail et un plan d’aménagement détaillé. Les nouveaux locaux doivent ensuite être entièrement aménagés et équipés conformément aux exigences GDP. Une fois leur préparation achevée, vous devez en informer le Department of Health, qui organisera une nouvelle inspection des lieux. Ce n’est qu’après la réussite de l’inspection, confirmant leur conformité à toutes les exigences GDP, que le Department of Health approuvera le changement d’adresse et délivrera une nouvelle licence indiquant l’adresse mise à jour.

📘 Références réglementaires

En vertu du Règlement sur la pharmacie et les poisons, tout changement concernant des locaux agréés doit être approuvé par le Pharmacy and Poisons Board (PPB). Il est interdit d’exercer une activité de vente en gros de médicaments à la nouvelle adresse avant d’avoir obtenu cette approbation.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons vivement à nos clients de commencer à planifier leur déménagement au moins 6 à 9 mois avant l’expiration de leur bail actuel, car l’ensemble du processus — recherche du site, aménagement, dépôt de la demande et réussite de l’inspection finale — prend beaucoup de temps. Veillez impérativement à ne pas résilier la licence des anciens locaux avant l’approbation de la nouvelle licence, afin d’assurer la continuité des activités. Nous aiderons nos clients à gérer l’ensemble du déménagement et du processus de changement de licence pour garantir une transition sans interruption.

📕 Avertissement sur les risques

Déménager à une nouvelle adresse et commencer à y exercer ses activités sans avoir obtenu l'approbation formelle préalable du Department of Health constitue une exploitation sans licence et une infraction grave. Cela peut entraîner la suspension ou le retrait de votre licence ainsi que des poursuites pénales. De même, résilier le bail des anciens locaux avant que les nouveaux aient passé l'inspection peut interrompre vos activités faute de locaux conformes.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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