はい、医薬品卸売業者ライセンスは特定の施設所在地に紐付いています。倉庫または事務所を新住所に移転する場合、これは重大な変更とみなされ、保健省薬物オフィスに「ライセンス対象施設の変更」を申請する必要があります。基本的には新規申請に類似した審査手続きを経なければなりません。おおよその流れは次のとおりです。まず、変更理由と新施設の詳細（賃貸借契約書や詳細な平面配置図など）を記載した書面申請を保健省に提出します。次に、新施設をGDP要件に従って全面的に改装し、必要な設備を整えなければなりません。準備が完了したら保健省に通知し、新たな現地査察の手配を受けます。新施設が査察に合格し、すべてのGDP要件に完全に適合していると確認された場合に限り、保健省は所在地変更を承認し、新住所を記載した更新版ライセンスを発行します。
香港の医薬品ライセンス
施設の住所を変更する場合、ライセンスを再申請する必要がありますか？手続きはどのようなものですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。