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處所的地址變更是否需要重新申請牌照?流程是怎樣的?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q196 · D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200)
是的,藥品批發商牌照是與特定的處所地址綁定的。如果您計劃將您的倉庫或辦公室搬遷至新的地址,這被視為一項重大變更,您必須向衞生署藥物辦公室提交“更改持牌處所”的申請,並基本上需要經歷一個與新申請類似的審批流程。流程大致如下:首先,您需要向衞生署提交書面申請,説明變更原因和新處所的詳細信息,包括租賃合同和詳細的平面佈局圖。其次,新處所必須按照GDP的要求進行全面的裝修和設施配置。完成準備後,您需要通知衞生署,他們會安排一次全新的場地視察。只有當新處所順利通過視察,證明其完全符合所有GDP要求後,衞生署才會批准您的地址變更申請,並簽發更新地址後的新牌照。

📘 監管依據

根據《藥劑業及毒藥規例》,任何持牌處所的變更都必須獲得藥劑業及毒藥管理局的批准。在未獲批准前,不得在新地址經營藥品批發業務。

📗 唐生建議

我們強烈建議客户在舊租約到期前至少提前6-9個月開始規劃搬遷事宜。因為從選址、裝修、提交申請到最終通過視察,整個過程耗時很長。務必確保在新牌照獲批前,不要終止舊處所的牌照,以保證業務的連續性。我們會協助客户管理整個搬遷和牌照變更流程,確保無縫過渡。

📕 風險提示

在未獲得衞生署正式批准前,擅自搬到新地址並開始運營,屬於無牌經營,是嚴重的違法行為。這可能導致您的牌照被暫停或吊銷,並面臨刑事檢控。同樣,在新處所未通過視察前就終止舊處所的租約,可能會導致您的業務陷入沒有合規經營場所的停頓狀態。

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