Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Можно ли использовать беспроводную сеть (Wi-Fi) на складе? Какие аспекты безопасности следует учитывать?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q188 · Категория D: помещения и складские требования (Q151–Q200)
Использование беспроводной сети (Wi-Fi) на современных складах лекарственных средств широко распространено, например для подключения ручных сканеров, мобильных терминалов и датчиков температуры и влажности. Wi-Fi использовать разрешается, однако необходимо в полной мере учитывать безопасность и надёжность сети. Прежде всего важно обеспечить **кибербезопасность**: сеть Wi-Fi на складе должна быть зашифрована (как минимум с использованием стандарта WPA2 или более высокого уровня), а пароль администратора должен быть сложным. Гостевую сеть Wi-Fi (Guest Wi-Fi) для личных устройств сотрудников необходимо физически или логически отделить от внутренней производственной сети Wi-Fi (Production Wi-Fi), используемой для работы с критически важными системами, например WMS. Далее необходимо обеспечить **покрытие и надёжность сигнала**: сигнал Wi-Fi должен стабильно охватывать все рабочие зоны, где требуется беспроводное подключение, без мёртвых зон. При планировании и установке следует провести профессиональное обследование сети (Site Survey). Наконец, нужны соответствующие процедуры управления подключением беспроводных устройств, чтобы предотвратить подключение неавторизованных устройств к внутренней сети.

📘 Нормативная база

Дополнительные положения GDP о компьютеризированных системах требуют обеспечить их безопасность. Если сеть Wi-Fi является частью вашей компьютеризированной системы, её защита становится обязательным условием соблюдения требований: необходимо обеспечить целостность и конфиденциальность данных, а также предотвратить несанкционированный доступ и подмену данных.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам использовать корпоративное решение для беспроводной сети вместо домашнего маршрутизатора. Корпоративная точка доступа (Access Point, AP) обеспечивает более высокий уровень безопасности, более стабильный роуминг и централизованное управление. Регулярная смена пароля Wi-Fi и немедленное прекращение доступа уволенных сотрудников — базовые правила кибергигиены.

📕 Предупреждение о рисках

Открытая сеть Wi-Fi без пароля представляет собой серьёзную уязвимость системы безопасности. Посторонние лица могут получить незаконный доступ к вашей системе WMS, данным об остатках лекарственных средств и даже системе мониторинга температуры и влажности, изменить их или атаковать. Если при инспекции выявятся очевидные пробелы в кибербезопасности, надёжность ваших данных будет поставлена под серьёзное сомнение, что подорвёт доверие ко всей системе управления.

Вернуться к категории D: помещения и требования к складскому хранению (Q151–Q200) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗