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在倉庫內是否可以使用無線網絡(Wi-Fi)?在使用上有什麼安全考量?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q188 · D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200)
在現代藥品倉庫中,使用無線網絡(Wi-Fi)已非常普遍,例如用於連接手持掃描槍、移動終端和溫濕度傳感器等。使用Wi-Fi是允許的,但必須充分考慮其安全性和可靠性。首先,**網絡安全**是首要考量。倉庫的Wi-Fi網絡必須是加密的(至少使用WPA2或更高級別的加密標準),並設置複雜的管理員密碼。應將員工個人設備使用的訪客網絡(Guest Wi-Fi)與用於操作關鍵系統(如WMS)的內部生產網絡(Production Wi-Fi)進行物理或邏輯上的隔離。其次,**信號覆蓋與可靠性**。必須確保Wi-Fi信號能穩定、無死角地覆蓋所有需要無線連接的操作區域。在規劃和安裝時,應進行專業的信號勘測(Site Survey)。最後,應有相應的程序來管理無線設備的接入,防止未經授權的設備連接到內部網絡。

📘 監管依據

GDP中關於計算機化系統的附則要求系統必須是安全的。如果Wi-Fi網絡是您計算機化系統的一部分,那麼確保其安全性就是一項合規要求,以保護數據的完整性和保密性,防止未經授權的訪問和篡改。

📗 唐生建議

我們建議客户採用企業級的無線網絡解決方案,而不是家用的無線路由器。企業級AP(Access Point)提供更強的安全性、更好的漫遊性能和集中管理能力。定期更改Wi-Fi密碼,並對離職員工的訪問權限立即進行撤銷,是基本的網絡安全衞生習慣。

📕 風險提示

一個不設密碼的、開放的Wi-Fi網絡是重大的安全漏洞。這可能導致您的WMS系統、藥品庫存數據甚至溫濕度監控系統被外部人員非法訪問、篡改或攻擊。如果在視察中被發現您的網絡安全措施存在明顯漏洞,您的數據可靠性將受到嚴重質疑,從而影響對您整個管理體系的信任。

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