香港の医薬品ライセンス申請・企業買収支援サービス · RGYS | グローバルなライセンス・コンプライアンスサービス事業者
香港の医薬品業界のコンプライアンス · 申請/持分取得/継続的な管理 独立した第三者サービス機関
香港の医薬品ライセンス

倉庫内でWi-Fiを使用できますか?使用にあたって考慮すべきセキュリティ上の事項はありますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q188・D類:営業所・施設および保管基準(Q151~Q200)
現代の医薬品倉庫では、ハンディスキャナー、モバイル端末、温湿度センサーなどを接続するため、無線LAN(Wi-Fi)が広く使われています。Wi-Fiの使用は認められていますが、安全性と信頼性を十分に考慮する必要があります。第一に、**ネットワークセキュリティ**が最優先です。倉庫のWi-Fiネットワークは暗号化し(少なくともWPA2またはそれ以上の暗号化規格を使用)、管理者パスワードは複雑なものに設定してください。従業員の個人用端末向けのゲストネットワーク(Guest Wi-Fi)と、WMSなどの重要システムを運用する社内業務用ネットワーク(Production Wi-Fi)は、物理的または論理的に分離する必要があります。第二に、**電波のカバー範囲と信頼性**です。無線接続が必要なすべての作業区域で、Wi-Fi信号が安定し、死角なく届くようにしてください。計画・設置時には、専門的な電波測定(Site Survey)を実施する必要があります。最後に、無線機器の接続を管理し、許可されていない機器が内部ネットワークに接続するのを防ぐ手順を定めてください。

📘 規制上の根拠

GDPのコンピュータ化システムに関する補足規定では、システムの安全性が求められています。Wi-Fiネットワークがコンピュータ化システムの一部である場合、その安全性の確保は、データの完全性と機密性を保護し、不正アクセスや改ざんを防止するためのコンプライアンス要件です。

📗 Drew Tangからのアドバイス

家庭用の無線ルーターではなく、企業向けの無線ネットワークソリューションを採用することをお勧めします。企業向けAP(Access Point)は、より高いセキュリティ、優れたローミング性能、一元管理機能を備えています。Wi-Fiのパスワードを定期的に変更し、退職した従業員のアクセス権を直ちに取り消すことは、基本的なネットワークセキュリティ対策です。

📕 リスクに関する注意事項

パスワードを設定していないオープンなWi-Fiネットワークは、重大なセキュリティ上の弱点です。外部の人間がWMSシステム、医薬品在庫データ、さらには温湿度監視システムに不正にアクセスし、改ざんまたは攻撃するおそれがあります。査察でネットワークセキュリティ対策に明らかな不備が見つかれば、データの信頼性が深刻に疑われ、管理体制全体への信頼に影響します。

D類:施設・敷地および保管基準(Q151-Q200)に戻る さらに質問を検索

次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

案件の評価を予約 ↗