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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

L’utilisation d’un réseau sans fil (Wi-Fi) dans un entrepôt est-elle autorisée ? Quelles précautions de sécurité faut-il prendre ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q188 · Catégorie D : locaux et normes de stockage en entrepôt (Q151-Q200)
Dans les entrepôts pharmaceutiques modernes, l'utilisation du Wi-Fi est très répandue, par exemple pour connecter des lecteurs portatifs, des terminaux mobiles et des capteurs de température et d'humidité. Le Wi-Fi est autorisé, mais sa sécurité et sa fiabilité doivent être pleinement prises en compte. Premièrement, la **cybersécurité** est primordiale. Le réseau Wi-Fi de l'entrepôt doit être chiffré (au minimum selon la norme WPA2 ou une norme de chiffrement supérieure) et protégé par un mot de passe administrateur complexe. Le réseau invité (Guest Wi-Fi) destiné aux appareils personnels des employés doit être séparé physiquement ou logiquement du réseau de production interne (Production Wi-Fi) utilisé pour les systèmes essentiels, tels que le WMS. Deuxièmement, la **couverture et la fiabilité du signal** doivent être assurées. Le signal Wi-Fi doit couvrir de manière stable, sans zone morte, toutes les zones opérationnelles nécessitant une connexion sans fil. Une étude professionnelle du signal (Site Survey) doit être réalisée lors de la planification et de l'installation. Enfin, des procédures appropriées doivent régir la connexion des appareils sans fil afin d'empêcher tout appareil non autorisé d'accéder au réseau interne.

📘 Références réglementaires

Les dispositions supplémentaires des GDP relatives aux systèmes informatisés exigent que ces systèmes soient sécurisés. Si le réseau Wi-Fi fait partie de votre système informatisé, sa sécurisation est une exigence de conformité visant à protéger l’intégrité et la confidentialité des données et à empêcher tout accès ou toute modification non autorisés.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients d'opter pour une solution de réseau sans fil de qualité professionnelle plutôt que pour un routeur domestique. Un point d'accès professionnel (AP, Access Point) offre une sécurité renforcée, une meilleure itinérance et des fonctions de gestion centralisée. Changer régulièrement le mot de passe Wi-Fi et révoquer immédiatement les droits d'accès des employés qui quittent l'entreprise sont des pratiques élémentaires d'hygiène en matière de cybersécurité.

📕 Avertissement sur les risques

Un réseau Wi-Fi ouvert et non protégé par mot de passe constitue une grave faille de sécurité. Il peut permettre à des personnes externes d’accéder illégalement à votre système WMS, aux données sur les stocks de médicaments, voire à votre système de surveillance de la température et de l’humidité, de les modifier ou de les attaquer. Si une inspection révèle des lacunes manifestes dans vos mesures de cybersécurité, la fiabilité de vos données sera sérieusement mise en doute, ce qui compromettra la confiance accordée à l’ensemble de votre système de gestion.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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