Что такое PIC/S GMP? Как это связано с лицензией производителя лекарственных препаратов в Гонконге?

PIC/S GMP — это «надлежащая производственная практика» (Good Manufacturing Practice, GMP), разработанная Международной системой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). PIC/S — международная организация, объединяющая органы регулирования лекарственных средств разных стран для согласования и унификации стандартов GMP и процедур инспектирования. Департамент здравоохранения Гонконга является одним из членов PIC/S. Это означает, что при проверке и выдаче лицензии производителя (GMP) в Гонконге применяются стандарты, полностью соответствующие международным стандартам PIC/S. Компании, желающие производить лекарственные средства на предприятии в Гонконге, должны обеспечить полное соответствие производственных помещений, системы менеджмента качества, производственных процессов и квалификации персонала строгим требованиям PIC/S GMP. Применение высочайших международных стандартов позволяет Гонконгу гарантировать соответствие качества произведённых здесь лекарственных средств международному уровню и их признание другими членами PIC/S, например странами ЕС, Австралией и Канадой, что способствует экспорту.