¿Qué son las BPF PIC/S? ¿Qué relación tienen con la licencia de fabricante de productos farmacéuticos de Hong Kong?

Las BPF PIC/S son las «Buenas Prácticas de Fabricación» (Good Manufacturing Practice, GMP) establecidas por la «Convención Farmacéutica Internacional y Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica» (PIC/S). PIC/S es una organización internacional integrada por organismos reguladores farmacéuticos de distintos países, cuyo objetivo es armonizar las normas y los procedimientos de inspección de las GMP. El Departamento de Salud de Hong Kong es miembro de PIC/S. Esto significa que, al evaluar y expedir una «licencia de fabricante (GMP)» en Hong Kong, se aplican normas plenamente coherentes con las normas internacionales de PIC/S. Las empresas que deseen establecer una planta de fabricación de medicamentos en Hong Kong deben cumplir íntegramente los estrictos requisitos de las BPF PIC/S en materia de instalaciones de fabricación, sistema de gestión de la calidad, procesos de producción y cualificaciones del personal. La adopción de las normas internacionales más exigentes permite a Hong Kong garantizar que la calidad de los medicamentos fabricados localmente alcance un nivel internacional y sea reconocida por otros miembros de PIC/S, como los países de la UE, Australia y Canadá, allanando así el camino para la exportación de medicamentos.