什麼是PIC/S GMP？它與香港的藥品製造商牌照有何關係？

PIC/S GMP指的是“國際藥品認證合作組織”（PIC/S）所制定的“藥品生產質量管理規範”（Good Manufacturing Practice, GMP）。PIC/S是一個由各國藥品監管機構組成的國際組織，旨在協調和統一GMP標準和檢查程序。香港的衞生署是PIC/S的成員之一。這意味着，香港在審核和簽發“製造商牌照（GMP）”時，所採用的標準與PIC/S的國際標準是完全一致的。任何希望在香港設廠生產藥品的公司，其生產設施、質量管理體系、生產流程、人員資質等，都必須全面符合PIC/S GMP的嚴格要求。通過採納國際最高標準，香港確保了本地生產的藥品在質量上能夠達到國際水平，並獲得其他PIC/S成員國（如歐盟國家、澳大利亞、加拿大等）的認可，為藥品出口鋪平了道路。