Qu’est-ce que les BPF PIC/S ? Quel est leur lien avec la licence de fabricant de produits pharmaceutiques à Hong Kong ?

Les BPF PIC/S désignent les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practice, GMP) établies par la Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). La PIC/S est une organisation internationale regroupant les autorités de réglementation pharmaceutique de différents pays et visant à harmoniser les normes de BPF et les procédures d’inspection. Le Department of Health de Hong Kong en est membre. Ainsi, lors de l’examen et de la délivrance d’une licence de fabricant (GMP) à Hong Kong, les normes appliquées sont conformes aux normes internationales de la PIC/S. Toute société souhaitant fabriquer des médicaments dans une usine à Hong Kong doit veiller à ce que ses installations de production, son système de management de la qualité, ses processus de fabrication et les qualifications de son personnel respectent pleinement les exigences strictes des BPF PIC/S. En adoptant les normes internationales les plus élevées, Hong Kong veille à ce que la qualité des médicaments produits localement soit de niveau international et reconnue par les autres pays membres de la PIC/S, notamment les pays de l’Union européenne, l’Australie et le Canada, ce qui facilite leur exportation.