Q152 · Какие основные принципы планировки…

Какие основные принципы планировки фармацевтического склада необходимо соблюдать, чтобы соответствовать требованиям Департамента здравоохранения?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q152 · Категория D: помещения и складские требования (Q151–Q200)

Планировка фармацевтического склада — ключевой элемент обеспечения качества и безопасности лекарственных препаратов. Она должна быть логичной, предусматривать физическое разделение зон и предотвращать перекрёстное загрязнение. Во-первых, необходимо чётко выделить функциональные зоны, включая зону приёмки, карантинную зону, зону хранения годной продукции, зону несоответствующей продукции (в том числе возвращённых, отозванных, просроченных или повреждённых препаратов) и зону отгрузки. Зоны должны быть чётко отделены друг от друга физическими барьерами — например, стенами, перегородками или ясно обозначенной разметкой на полу. Во-вторых, планировка должна обеспечивать однонаправленный рабочий процесс: от приёмки до отгрузки, без пересечения потоков, чтобы годные препараты не смешивались с находящимися на карантине или несоответствующими препаратами. Кроме того, для лекарственных препаратов с особыми условиями хранения, например требующих охлаждения, защиты от света или относящихся к контролируемым ядам, необходимо предусмотреть отдельные зоны хранения, соответствующие установленным требованиям.

📘 Нормативная база

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) прямо требует, чтобы проектирование и планировка помещения максимально снижали риск ошибок и позволяли эффективно проводить уборку и техническое обслуживание. Особо подчёркиваются необходимость разделения зон приёмки, хранения и отгрузки, а также необходимость выделения специальных зон для особых материалов.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

При планировании склада рекомендуется использовать стеллажи вместо размещения товаров на полу: это позволит эффективнее использовать вертикальное пространство и лучше соблюдать принципы управления запасами «первым истекает срок годности — первым отпускается» (FEFO) и «первым поступил — первым отпускается» (FIFO). На складах, проектируемых нами для клиентов, обычно кодируются каждый стеллаж и место хранения, а система интегрируется с системой управления складом (WMS), что обеспечивает точное определение местонахождения и прослеживаемость. Это производит весьма профессиональное впечатление при инспекции сотрудников Департамента здравоохранения.

📕 Предупреждение о рисках

Неудачная планировка — одна из распространённых причин отказа в выдаче лицензии. Если зона карантинного хранения и зона годной продукции не разделены физически либо возвращённые лекарства размещены рядом с годной продукцией, это будет считаться серьёзным нарушением. Такое смешение может привести к ошибочной отгрузке несоответствующей продукции, вызвать серьёзную угрозу общественному здоровью и подвергнуть компанию риску отзыва лицензии и судебного разбирательства.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.