藥品倉庫的佈局規劃是確保藥品質量與安全的關鍵環節,必須遵循邏輯清晰、物理隔離和防止交叉污染的原則。首先,必須設立明確的功能分區,主要包括:收貨區、待驗區、合格品儲存區、不合格品區(包括退回、召回、過期或損壞的藥品)、以及發貨區。各區域之間應有清晰的物理界限,例如使用牆壁、隔板或清晰的地面標記來區分。其次,佈局應確保工作流程的單向性,從收貨到發貨形成一個順暢、不交叉的動線,避免已檢驗合格的藥品與待驗或不合格藥品發生混淆。此外,還需為特殊儲存條件的藥品(如需冷藏、避光或管制的毒藥)設置專門的、符合要求的儲存區域。
HONG KONG DRUG LICENSING
藥品倉庫的佈局規劃應遵循哪些核心原則,以符合衞生署的要求?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
