药品仓库的布局规划是确保药品质量与安全的关键环节,必须遵循逻辑清晰、物理隔离和防止交叉污染的原则。首先,必须设立明确的功能分区,主要包括:收货区、待验区、合格品储存区、不合格品区(包括退回、召回、过期或损坏的药品)、以及发货区。各区域之间应有清晰的物理界限,例如使用墙壁、隔板或清晰的地面标记来区分。其次,布局应确保工作流程的单向性,从收货到发货形成一个顺畅、不交叉的动线,避免已检验合格的药品与待验或不合格药品发生混淆。此外,还需为特殊储存条件的药品(如需冷藏、避光或管制的毒药)设置专门的、符合要求的储存区域。
HONG KONG DRUG LICENSING
药品仓库的布局规划应遵循哪些核心原则,以符合卫生署的要求?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
