Q147 · Нужно ли компании назначить «резервного» или…

Нужно ли компании назначить «резервного» или «замещающего» сотрудника для ответственного лица (RP) или зарегистрированного фармацевта?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q147 · Категория C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150)

Закон не требует официально назначать в заявлении на лицензию или в ходе повседневной деятельности «резервного» или «замещающего» RP/фармацевта. Законодательное требование заключается в том, чтобы в любой момент на месте находился квалифицированный ключевой сотрудник, утверждённый компетентным органом. Однако с точки зрения надёжной работы и управления рисками крайне разумно и профессионально предусмотреть эффективный план преемственности или временной замены. Крупные оптовые поставщики или производители лекарственных средств обычно назначают заместителя или старшего менеджера, который также соответствует потенциальным квалификационным требованиям RP и знаком со всеми соответствующими обязанностями, чтобы он мог оперативно принять их на себя в случае отпуска или внезапного увольнения RP. В аптеке нельзя одновременно иметь двух «ответственных фармацевтов», однако можно поддерживать контакты с фармацевтами-заместителями (locum pharmacists), чтобы при болезни или отпуске основного фармацевта найти временную замену и продолжить законную работу.

📘 Нормативная база

Основное требование законодательства — «постоянное присутствие на рабочем месте», а не «назначение заместителя». Однако такие указания, как Кодекс практики аптекарей и фармацевтических торговцев, рекомендуют лицензиатам создавать надлежащую систему менеджмента качества, частью которой является обеспечение непрерывности работы персонала.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

RGYS может в рамках письменно согласованного объёма работ содействовать систематизации должностей, подтверждающих квалификацию документов и распределения обязанностей; проверка пригодности кандидатов, их назначения и фактического выполнения ими должностных обязанностей по-прежнему возлагается на заявителя и лиц, обладающих необходимой квалификацией по закону; предоставление персонала или подтверждение его квалификации не обещается. Потенциального резервного кандидата на должность RP можно привлекать ко всем соответствующим совещаниям и обучению по вопросам соблюдения нормативных требований, чтобы он или она оставались в курсе актуальной информации. Аптеке же следует составить надёжный список контактов фармацевтов для временного замещения. Это демонстрирует зрелость управления компанией и её приверженность обеспечению непрерывности деятельности.

📕 Предупреждение о рисках

Основной риск отсутствия резервного плана заключается в том, что внезапный уход ключевого сотрудника или невозможность исполнять обязанности немедленно приведут компанию к нарушению требований. Поиск и назначение нового квалифицированного сотрудника требуют времени; в этот период компании, возможно, придётся приостановить всю деятельность, требующую лицензии, что повлечёт значительные убытки и потерю клиентов.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.