Если в компании, имеющей лицензию на лекарственную деятельность, происходит существенное изменение состава участников или акционеров, например её приобретает другая компания, нужно ли заново подавать заявление на получение лицензии?

Это зависит от конкретных обстоятельств, но обычно полное повторное заявление не требуется; необходимо пройти строгую процедуру уведомления и согласования. При существенном изменении состава участников или акционеров либо переходе контроля над компанией, имеющей лицензию, юридическое лицо — держатель лицензии — остаётся прежним, поэтому сама лицензия продолжает действовать. Однако компания должна незамедлительно письменно уведомить Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения об этом существенном изменении. Новые основные акционеры, директора и конечные бенефициарные владельцы должны представить в Совет по фармации и ядам (PPB) свои персональные данные и пройти оценку на соответствие критериям «надлежащего лица». PPB должен убедиться, что под новым контролем компания по-прежнему способна и намерена постоянно соблюдать все условия лицензии. В некоторых случаях, если у PPB возникнут сомнения в прошлом или намерениях новых акционеров, он может установить дополнительные условия лицензии или проводить проверки чаще.