これは具体的な状況によりますが、通常、申請を一からやり直す必要はなく、厳格な届出・承認手続きを履行する必要があります。ライセンス保有会社に大幅な株式・持分の変更または支配権の移転があっても、法的なライセンス保有主体（すなわち会社法人）は変わらないため、ライセンス自体は引き続き有効です。ただし、会社はこの重大な変更を直ちに書面で保健省薬物オフィス（Drug Office）に通知しなければなりません。新たな主要株主、取締役および最終受益所有者は、薬剤業・毒薬管理局（Pharmacy and Poisons Board、PPB）に個人情報を提出し、「適格性」の審査を受ける必要があります。PPBは、新たな支配体制の下でも会社がすべてのライセンス条件を引き続き遵守でき、遵守する意思があると確信できなければなりません。場合によっては、新株主の経歴や意図に懸念があるとPPBが判断し、追加のライセンス条件を課したり、査察の頻度を高めたりする可能性があります。
香港の医薬品ライセンス
医薬品関連ライセンスを保有する会社に、別の会社による買収など重大な株式・持分の変更があった場合、ライセンスを再申請する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。