这取决于具体情况,但通常不需要完全重新申请,而是需要履行严格的申报和审批程序。当持牌公司发生重大的股权变更或控制权转移时,法律上持牌主体(即该公司法人)并未改变,因此牌照本身依然有效。但是,公司必须立即以书面形式通知卫生署药物办公室这一重大变更。新的主要股东、董事和最终实益拥有人,都必须向药剂业及毒药管理局(PPB)提交其个人资料,并接受“适当人选”的评估。PPB需要确信,在新的控制下,该公司依然能够并将会持续遵守所有发牌条件。在某些情况下,如果PPB对新股东的背景或意图有疑虑,可能会施加额外的牌照条件,或进行更频繁的检查。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果持有药品牌照的公司发生了重大的股权变更,例如被另一家公司收购,是否需要重新申请牌照?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
