這取決於具體情況,但通常不需要完全重新申請,而是需要履行嚴格的申報和審批程序。當持牌公司發生重大的股權變更或控制權轉移時,法律上持牌主體(即該公司法人)並未改變,因此牌照本身依然有效。但是,公司必須立即以書面形式通知衞生署藥物辦公室這一重大變更。新的主要股東、董事和最終實益擁有人,都必須向藥劑業及毒藥管理局(PPB)提交其個人資料,並接受“適當人選”的評估。PPB需要確信,在新的控制下,該公司依然能夠並將會持續遵守所有發牌條件。在某些情況下,如果PPB對新股東的背景或意圖有疑慮,可能會施加額外的牌照條件,或進行更頻繁的檢查。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果持有藥品牌照的公司發生了重大的股權變更,例如被另一家公司收購,是否需要重新申請牌照?
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