Нет. Проверка сведений регулирующим органом носит целевой характер и в основном касается лиц, несущих ключевую ответственность за деятельность компании и соблюдение нормативных требований. Представлять данные обо всех сотрудниках компании не требуется. Как правило, подробные личные данные и оценку на предмет соответствия критериям «подходящего и надлежащего лица» должны предоставить: 1) все директора компании; 2) конечные бенефициарные владельцы компании (UBO); 3) назначенные сотрудники на ключевых должностях, например ответственное лицо (RP) оптового поставщика или производителя, уполномоченное лицо (AP), руководитель контроля качества; 4) фармацевт, ответственный за продажу лекарств в аптеке. Данные кладовщиков, торговых представителей, обычных офисных сотрудников и прочего персонала, не занимающего ключевых должностей, представлять регулирующему органу на этапе подачи заявления на лицензию не требуется.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Нужно ли при подаче заявления на фармацевтическую лицензию представлять личные данные всех сотрудников для проверки биографических данных?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150) Поиск других вопросов