必要ありません。規制当局による経歴審査は対象を絞って行われ、会社運営およびコンプライアンスについて主要な責任を負う人員が中心となります。会社の全従業員の情報を提出する必要はありません。通常、詳細な個人情報の提出と「適格かつ適切な人物」であるかの評価が必要な対象者は、1)会社の全取締役、2)会社の最終受益所有者(UBO)、3)卸売業者または製造業者の責任者(RP)、認定責任者(AP)、品質管理責任者など、指名された主要職位の人員、4)薬局の管售薬剤師です。倉庫管理者、営業担当者、一般事務職員など、主要職位ではない従業員については、ライセンス申請時に個人情報を規制当局へ提出する必要はありません。
香港の医薬品ライセンス
医薬品関連ライセンスを申請する際、すべての従業員の個人情報を提出して身元調査を受ける必要がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
