不需要。監管機構的背景審查是有針對性的,主要集中在那些對公司運營和合規負有關鍵責任的人員。您無需提交公司所有員工的資料。通常情況下,需要提交詳細個人資料並接受“適當人選”評估的人員包括:1)公司的所有董事;2)公司的最終實益擁有人(UBO);3)被提名的關鍵崗位人員,如批發商或製造商的負責人員(RP)、獲授權人(AP)、質量控制負責人等;4)藥房的管售藥劑師。對於倉庫管理員、銷售代表、普通文員等非關鍵崗位的員工,則無需在牌照申請階段向監管機構提交其個人資料。
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申請藥品牌照時,我是否需要提交所有員工的個人資料進行背景審查?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
