不需要。监管机构的背景审查是有针对性的,主要集中在那些对公司运营和合规负有关键责任的人员。您无需提交公司所有员工的资料。通常情况下,需要提交详细个人资料并接受“适当人选”评估的人员包括:1)公司的所有董事;2)公司的最终实益拥有人(UBO);3)被提名的关键岗位人员,如批发商或制造商的负责人员(RP)、获授权人(AP)、质量控制负责人等;4)药房的管售药剂师。对于仓库管理员、销售代表、普通文员等非关键岗位的员工,则无需在牌照申请阶段向监管机构提交其个人资料。
HONG KONG DRUG LICENSING
申请药品牌照时,我是否需要提交所有员工的个人资料进行背景审查?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
