Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Что такое лицензия «включённого в перечень продавца ядов»? Чем она отличается от лицензии аптеки?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q12 · Категория A: система лицензирования лекарственных средств и нормативно-правовая база (Q1–Q50)
Лицензия включённого в перечень продавца ядов (Listed Seller of Poisons Licence) предназначена для розничных магазинов, обычно называемых «аптечными лавками» или «магазинами лекарств». Главное отличие от лицензии аптеки / уполномоченного продавца ядов (Authorised Seller of Poisons) заключается в перечне разрешённых к продаже лекарств и требованиях к персоналу. Магазины с лицензией аптеки, где работает зарегистрированный фармацевт, могут продавать лекарства всех категорий, включая рецептурные препараты и препараты, продаваемые под надзором. Магазины с лицензией включённого в перечень продавца ядов могут продавать только яды части 2 и патентованные лекарственные средства категории «не яды», не содержащие компонентов, включённых в перечни ядов. Им запрещено продавать рецептурные препараты и препараты, продаваемые под надзором. В отличие от аптек, таким магазинам не нужно нанимать зарегистрированного фармацевта, однако сотрудники, продающие яды части 2, должны пройти признанный учебный курс. Поэтому порог входа для таких магазинов сравнительно низок, но и сфера их деятельности существенно ограничена.

📘 Нормативная база

Статья 19 «Правил о фармации и ядах» (Cap. 138A) устанавливает лицензионные требования для включённых в перечень продавцов ядов (Listed Seller of Poisons, LSP) и перечень ядов, которые им разрешено продавать (то есть часть 2 Перечня ядов).

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Выбор между лицензией аптеки и лицензией магазина лекарств для инвестора зависит от бизнес-модели, целевой аудитории и инвестиционного бюджета. Аптека обладает более профессиональным имиджем и предлагает более широкий спектр услуг, однако её эксплуатационные расходы выше.

📕 Предупреждение о рисках

Аптекам категорически запрещено продавать любые рецептурные препараты или лекарства, отпуск которых подлежит надзору. Департамент здравоохранения придерживается политики «нулевой терпимости» к подобным нарушениям: при их обнаружении почти наверняка будет возбуждено уголовное дело, а лицензия может быть отозвана без права восстановления.

Вернуться к категории A: система фармацевтических лицензий и основы законодательства (Q1–Q50) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗