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HONG KONG DRUG LICENSING

什么是“列载毒药销售商”牌照?它和药房牌照有何区别?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q12 · A类:药牌制度与法规基础(Q1-Q50)
“列载毒药销售商牌照”(Listed Seller of Poisons Licence)是为那些俗称“药行”或“药坊”的零售店而设的。与“获授权毒药销售商”(药房)牌照最大的区别在于其可销售的药品范围和人员要求。持药房牌照的店铺,因为有注册药剂师驻店,可以销售所有类别的药物,包括处方药和监督售卖药物。而持有“列载毒药销售商”牌照的药行,则只能销售第2部毒药以及不含任何毒药表成分的“非毒药”类成药。它们不能销售处方药和监督售卖药物。在人员方面,药行不需要聘请注册药剂师,但其销售第2部毒药的员工必须完成获得认可的培训课程。因此,药行的准入门槛相对较低,但其经营范围也受到了很大限制。

📘 监管依据

《药剂业及毒药规例》(Cap. 138A)第19条规定了列载毒药销售商的牌照要求和可销售的毒药范围(即毒药表第2部)。

📗 唐生建议

对于投资者来说,选择申请药房牌照还是药行牌照,取决于您的商业模式、目标客群和投资预算。药房的专业形象和业务范围更广,但运营成本也更高。

📕 风险提示

药行绝对不能销售任何处方药或监督售卖药物。卫生署对此类违规行为采取“零容忍”政策,一旦发现,几乎肯定会提出检控,并可能导致牌照被永久吊销。

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