Services de demande et d’acquisition de licences pharmaceutiques à Hong Kong · RGYS | Prestataire mondial de services d’agrément et de conformité
Conformité pharmaceutique à Hong Kong · Demande / acquisition / maintien continu Prestataire indépendant tiers
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Qu’est-ce qu’une licence de « Listed Seller of Poisons » ? En quoi diffère-t-elle d’une licence de pharmacie ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q12 · Catégorie A : régime des licences pharmaceutiques et fondements réglementaires (Q1-Q50)
La « licence de Listed Seller of Poisons (LSP) » (Listed Seller of Poisons Licence) est destinée aux commerces de détail couramment appelés « commerces de médicaments » ou « boutiques de médicaments ». Sa principale différence avec la licence d’Authorized Seller of Poisons (ASP), c’est-à-dire de pharmacie, concerne la gamme de médicaments pouvant être vendus et les exigences relatives au personnel. Les établissements titulaires d’une licence de pharmacie, disposant d’un pharmacien inscrit sur place, peuvent vendre toutes les catégories de médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance et ceux dont la vente doit être supervisée. En revanche, les commerces titulaires d’une licence de Listed Seller of Poisons ne peuvent vendre que les poisons de la partie 2 et les médicaments préparés « non toxiques » ne contenant aucun ingrédient figurant sur la liste des poisons. Ils ne peuvent pas vendre de médicaments sur ordonnance ni de médicaments dont la vente doit être supervisée. Concernant le personnel, ces commerces ne sont pas tenus d’employer un pharmacien inscrit, mais leurs employés qui vendent des poisons de la partie 2 doivent avoir suivi une formation reconnue. Les conditions d’accès à cette activité sont donc relativement moins exigeantes, mais son champ d’exploitation est aussi fortement limité.

📘 Références réglementaires

L’article 19 des Pharmacy and Poisons Regulations (Cap. 138A) définit les exigences de licence applicables aux Listed Seller of Poisons ainsi que les poisons qu’ils peuvent vendre, à savoir ceux de la partie 2 de la liste des poisons.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les investisseurs, le choix entre une licence de pharmacie et une licence de Listed Seller of Poisons dépend du modèle commercial, de la clientèle cible et du budget d’investissement. Une pharmacie bénéficie d’une image professionnelle et d’un champ d’activité plus large, mais ses coûts d’exploitation sont également plus élevés.

📕 Avertissement sur les risques

Une pharmacie ne peut en aucun cas vendre des médicaments délivrés sur ordonnance ou des médicaments soumis à une vente sous surveillance. Le Department of Health applique une politique de « tolérance zéro » à l’égard de ces infractions : toute infraction constatée donnera presque certainement lieu à des poursuites et peut entraîner la révocation définitive de la licence.

Retour à la catégorie A : régime des licences pharmaceutiques et principes réglementaires (Q1-Q50) Rechercher d’autres questions

VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Réserver une évaluation ↗