Q119 · Я планирую учредить компанию, которая будет…

Я планирую учредить компанию, которая будет заниматься только импортом и экспортом лекарств без физической продажи в Гонконге. Нужно ли также организовать собеседование для ответственного лица (RP)?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q119 · Категория C: право на подачу заявления и требования к персоналу (Q101–Q150)

Да, это обязательно. Если вы подаёте заявление на получение лицензии оптового поставщика лекарственных препаратов (Wholesale Dealer Licence), вы обязаны указать квалифицированное ответственное лицо (RP) независимо от модели ведения бизнеса — будь то исключительно импортно-экспортная торговля (так называемая «реэкспортная торговля») или деятельность, включающая местное распределение. RP также должен пройти собеседование в Совете по фармации и ядам (PPB). Даже если лекарственные препараты не продаются физически в Гонконге, их хранение, перегрузка и обработка документации в Гонконге строго регулируются местным законодательством. RP отвечает за обеспечение полного соответствия этих процессов требованиям и предотвращение попадания поддельных или некачественных препаратов в глобальную цепочку поставок через торговую систему Гонконга. Поэтому PPB проводит собеседование, чтобы подтвердить наличие у RP знаний и навыков, необходимых для надзора за такой деятельностью.

📘 Нормативная база

Условия лицензии любого юридического лица, имеющего лицензию оптового поставщика, требуют наличия RP, одобренного PPB. Сфера деятельности (местная дистрибуция или импорт и экспорт) влияет на акценты при собеседовании, но не освобождает от самого собеседования.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

При подготовке RP к собеседованию для клиентов, специализирующихся на импорте и экспорте, мы уделяем особое внимание соответствующим нормам и практическим операциям, например процедуре получения разрешений на импорт или экспорт, требованиям к транзиту и хранению лекарственных средств в Гонконге, применению надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) в торговых операциях и действиям при таможенном досмотре. Это помогает RP продемонстрировать на собеседовании более целенаправленный и профессиональный подход.

📕 Предупреждение о рисках

Не следует ошибочно считать, что высокие требования к соблюдению нормативных требований можно снизить, если «заниматься только торговлей и не работать на местном рынке». Как свободный порт, Гонконг столь же строго регулирует реэкспорт лекарственных средств. Если RP на собеседовании продемонстрирует незнание правил импорта и экспорта, PPB может счесть, что компания не способна эффективно управлять рисками цепочки поставок, и отказать ей в выдаче лицензии.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.