はい、必ず必要です。「医薬品卸売業者ライセンス」(Wholesale Dealer Licence)を申請する場合、事業形態が輸出入のみの取引(いわゆる「積み替え貿易」)であっても、国内流通を含むものであっても、適格な責任者(RP)を指名し、そのRPが薬剤業・毒薬管理局(Pharmacy and Poisons Board、PPB)の面接に合格しなければなりません。医薬品が香港で実際に販売されない場合でも、香港での保管、積み替え、書類処理などの段階は、香港の医薬品法規による厳格な規制の対象です。RPの役割は、これらの段階が完全に法令を遵守し、偽造品や規格外医薬品が香港の貿易網を通じて世界市場に流入するのを防ぐことです。そのためPPBは、RPがこれらの業務を監督するために必要な知識と能力を備えていることを、面接で確認します。
香港の医薬品ライセンス
香港で実店舗販売を行わず、医薬品の輸出入取引のみを行う会社を設立する予定です。責任者(RP)の面接も手配する必要がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
