Q119 · Je prévois de créer une société qui se…

Q119 · Catégorie C : admissibilité à la demande et exigences relatives au personnel (Q101-Q150)

Oui, c’est absolument nécessaire. Dès lors que vous demandez une licence de grossiste en médicaments (Wholesale Dealer Licence), vous devez désigner une personne responsable (RP) qualifiée, que votre modèle d’activité consiste exclusivement à faire du commerce d’import-export, c’est-à-dire du « commerce de réexportation », ou qu’il comprenne également de la distribution locale. La RP doit passer un entretien devant le Pharmacy and Poisons Board (PPB). En effet, même lorsque les médicaments ne sont pas vendus physiquement à Hong Kong, leur stockage, leur transbordement et le traitement de leur documentation sur le territoire restent strictement soumis à la réglementation hongkongaise sur les médicaments. La RP doit veiller au respect intégral de la réglementation à ces étapes et empêcher que des médicaments contrefaits ou non conformes ne passent par le système commercial de Hong Kong pour être acheminés vers les marchés mondiaux. Le PPB mène donc un entretien afin de vérifier que la RP possède effectivement les connaissances et les compétences nécessaires pour superviser ces activités.

📘 Références réglementaires

Les conditions de licence de toute entité titulaire d'une licence de grossiste exigent la présence d'un RP accepté par le PPB. Le champ d'activité (distribution locale ou import-export) peut influer sur les points abordés lors de l'entretien, mais ne dispense pas de l'entretien lui-même.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les clients spécialisés dans les activités d’import-export, lors de la préparation aux entretiens RP, nous mettons particulièrement l’accent sur la réglementation et les pratiques opérationnelles liées à l’import-export, notamment la procédure de demande de permis d’importation ou d’exportation, les exigences applicables au transit et au stockage des médicaments à Hong Kong, l’application des bonnes pratiques de distribution (GDP) dans les activités commerciales et la gestion des inspections douanières. Cela aide le RP à faire preuve de pertinence et de professionnalisme lors de l’entretien.

📕 Avertissement sur les risques

Ne croyez pas à tort que « faire uniquement du commerce, sans toucher au marché local » permet d’assouplir les exigences de conformité. En tant que port franc, Hong Kong réglemente tout aussi strictement le commerce de réexportation de médicaments. Si le RP montre, lors de l’entretien, qu’il ignore la réglementation sur les importations et les exportations, le PPB estimera que la société ne peut pas gérer efficacement les risques liés à sa chaîne d’approvisionnement et pourra rejeter sa demande de licence.

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Je prévois de créer une société qui se consacrera exclusivement au commerce d’import-export de médicaments, sans vente physique à Hong Kong. Dois-je également prévoir un entretien pour la personne responsable (RP) ?

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong