Какие конкретные требования к «честности» и «репутации» заявителя или директора компании предъявляет регулирующий орган при оформлении лицензий, связанных с лекарственными средствами?

Регуляторный орган предъявляет очень высокие требования к добросовестности и репутации заявителей, директоров компаний и ключевых руководителей — это стандарт «надлежащего и подходящего лица» (fit and proper). Это не абстрактное понятие, а совокупность конкретных критериев проверки. Во-первых, заявитель должен раскрыть информацию о любых судимостях, особенно за преступления, связанные с мошенничеством, нечестностью или насилием. Во-вторых, заявитель должен сообщить, привлекался ли он к уголовной или административной ответственности в Гонконге или где-либо ещё за нарушение законодательства о лекарственных средствах, товарах для здоровья или торговле. Кроме того, проверяется, был ли заявитель директором или старшим руководителем компании, лишённой лицензии или получившей отказ в её выдаче. Также выясняется, проходил ли заявитель процедуру банкротства и признавался ли он непригодным к исполнению обязанностей директора компании. Регуляторный орган проверяет эти сведения посредством проверки биографических данных, запросов о судимостях и изучения отраслевой информации.