Q106 · Заявление на лицензию аптеки…

Заявление на лицензию аптеки (уполномоченного продавца ядов): обязательно ли нанимать зарегистрированного фармацевта на полный рабочий день?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q106 · Категория C: право на подачу заявления и требования к персоналу (Q101–Q150)

Да, это обязательное требование. Согласно законодательству Гонконга, организация, желающая работать как аптека — уполномоченный продавец ядов, — должна нанять как минимум одного зарегистрированного фармацевта Гонконга. Такой фармацевт выступает не просто сотрудником, а «контролирующим продажу лекарств фармацевтом» аптеки и лично контролирует её повседневную работу и продажу лекарственных препаратов. Это означает, что фармацевт должен находиться в аптеке в часы её работы, лично обрабатывать и проверять рецепты врачей, а также контролировать продажу всех регулируемых препаратов (ядов части 1). Имя фармацевта и его регистрационное свидетельство должны быть размещены на видном месте в аптеке. Инспекторы Управления по лекарственным средствам проводят внеплановые проверки, чтобы удостовериться в присутствии фармацевта.

📘 Нормативная база

Статья 3 Правил о фармации и ядах (Cap. 138A) прямо устанавливает, что деятельность уполномоченного продавца ядов должна «лично управляться и осуществляться зарегистрированным фармацевтом в соответствующем помещении». Это основное законодательное требование для лицензии аптеки.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

При подготовке к открытию аптеки первоочередной задачей должен стать наем подходящего зарегистрированного фармацевта. В трудовом договоре фармацевта должны быть четко определены его обязанности в качестве «фармацевта, контролирующего продажу лекарственных средств», и время присутствия в аптеке. RGYS может в пределах письменно согласованного объема услуг содействовать систематизации должностей, документов о квалификации и распределения обязанностей; проверка пригодности кандидатов, их назначения и фактического исполнения ими должностных обязанностей по-прежнему возлагается на заявителя и лиц, обладающих установленной законом квалификацией. Предоставление персонала или подтверждение его квалификации не обещается. RGYS может в пределах письменно согласованного объема услуг содействовать систематизации должностей, документов о квалификации и распределения обязанностей; проверка пригодности кандидатов, их назначения и фактического исполнения ими должностных обязанностей по-прежнему возлагается на заявителя и лиц, обладающих установленной законом квалификацией. Предоставление персонала или подтверждение его квалификации не обещается. Мы также обеспечиваем соответствие его квалификации требованиям регулятора.

📕 Предупреждение о рисках

Так называемое «формальное назначение» фармацевта, который числится в аптеке, но фактически не присутствует для надзора, является серьёзным нарушением закона. Если это обнаружит Управление по лекарственным средствам (Drug Office), лицензию аптеки могут немедленно отозвать, а в отношении фармацевта могут провести дисциплинарное разбирательство, приостановить или даже аннулировать его регистрацию. Оператор и фармацевт могут также подвергнуться уголовному преследованию.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.