Q106 · Demande de licence de pharmacie (Authorized…

Q106 · Catégorie C : admissibilité à la demande et exigences relatives au personnel (Q101-Q150)

Oui, c’est une exigence absolue. Selon la loi hongkongaise, toute entité souhaitant exploiter une pharmacie, c’est-à-dire exercer en tant qu’« Authorized Seller of Poisons », doit employer au moins un pharmacien inscrit à Hong Kong. Ce pharmacien n’est pas seulement un employé : il est le pharmacien responsable de la vente des médicaments de la pharmacie et supervise personnellement ses activités quotidiennes et la vente des médicaments. Cela signifie qu’il doit être présent dans la pharmacie pendant ses heures d’ouverture, traiter et vérifier lui-même les ordonnances médicales et superviser la vente de tous les médicaments soumis à contrôle, notamment les poisons de la partie I. Son nom et son certificat d’inscription doivent être affichés bien en vue dans la pharmacie. Les inspecteurs du Drug Office procèdent à des contrôles inopinés pour vérifier sa présence.

📘 Références réglementaires

L’article 3 du Règlement sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138A) dispose expressément que l’activité d’un Authorized Seller of Poisons doit être « personnellement gérée et exploitée dans les locaux concernés » par un pharmacien inscrit. Il s’agit de l’exigence légale fondamentale de la licence de pharmacie.

📗 Recommandations de Drew Tang

Lors de la préparation de l’ouverture d’une pharmacie, le recrutement d’un pharmacien inscrit au registre et adapté au poste doit être la priorité. Son contrat de travail doit préciser ses responsabilités en tant que « pharmacien responsable de la vente » et ses horaires de présence dans la pharmacie. RGYS peut aider à structurer les postes, les justificatifs de qualifications et la répartition des responsabilités dans les limites du périmètre convenu par écrit ; l’adéquation des candidats, leur nomination et leur présence effective en poste restent à vérifier par le demandeur et les personnes légalement qualifiées, sans engagement de mise à disposition de personnel ni de certification. RGYS peut aider à structurer les postes, les justificatifs de qualifications et la répartition des responsabilités dans les limites du périmètre convenu par écrit ; l’adéquation des candidats, leur nomination et leur présence effective en poste restent à vérifier par le demandeur et les personnes légalement qualifiées, sans engagement de mise à disposition de personnel ni de certification. Nous veillons également à ce que ses qualifications répondent aux exigences réglementaires.

📕 Avertissement sur les risques

La pratique consistant à « prêter son nom » — lorsqu’un pharmacien est désigné uniquement de manière nominale sans assurer une supervision effective dans la pharmacie — constitue une infraction grave. Si le Drug Office la découvre, la licence de la pharmacie peut être révoquée immédiatement et le pharmacien concerné peut faire l’objet d’une audience disciplinaire, qui pourrait entraîner la suspension ou même la révocation de son inscription. L’exploitant et le pharmacien peuvent également faire l’objet de poursuites pénales.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Demande de licence de pharmacie (Authorized Seller of Poisons) : faut-il obligatoirement engager un pharmacien inscrit à temps plein ?

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