Q102 · Могут ли лица, не являющиеся резидентами…

Могут ли лица, не являющиеся резидентами Гонконга, выступать директорами или акционерами компании, подающей заявление на получение лицензии, связанной с лекарственными средствами?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q102 · Категория C: право на подачу заявления и требования к персоналу (Q101–Q150)

Да, это вполне возможно. Правовая система Гонконга открыта для коммерческих инвестиций и не ограничивает гражданство директоров или акционеров компаний, имеющих лицензии на лекарственные препараты. Резидент материкового Китая или иностранный гражданин может быть директором или акционером компании-заявителя. Однако компания должна подтвердить наличие в Гонконге реального управления и контроля независимо от гражданства директоров. Кроме того, все директора и старшие руководители должны соответствовать критерию «надлежащего лица» (Fit and Proper Person). Это означает, что они должны обладать хорошей репутацией, порядочностью и добросовестностью, не иметь судимостей за соответствующие преступления и ранее не нарушать законодательство о лекарственных средствах. Управление по лекарственным средствам проведёт проверку биографических данных всех ключевых лиц.

📘 Нормативная база

Закон Гонконга «О компаниях» (Cap. 622) не устанавливает особых ограничений по гражданству директоров. Однако при рассмотрении заявления Совет по фармации и ядам (PPB) всесторонне оценивает соответствие заявителя критериям «надлежащего лица»; это одно из важных дискреционных полномочий Совета.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Если основные члены управленческой команды компании не являются резидентами Гонконга, мы рекомендуем назначить на месте как минимум одного постоянно проживающего в Гонконге директора или старшего менеджера, отвечающего за повседневное взаимодействие с регулирующими органами и соблюдение местных требований. Это поможет продемонстрировать Управлению по лекарственным средствам (Drug Office) приверженность компании работе в Гонконге и наличие реального управления на месте.

📕 Предупреждение о рисках

Если директор или акционер компании имел за рубежом судимость за правонарушение, связанное с лекарственными средствами, либо в отношении него ведётся расследование, об этом необходимо заявить самостоятельно при подаче заявления. Если сокрытие такой информации обнаружится, это не только приведёт к отказу в выдаче лицензии, но и может повлечь внесение компании и соответствующих лиц в чёрный список, что повлияет на будущие заявления на получение любых лицензий.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.