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HONG KONG DRUG LICENSING

非香港居民是否可以作为公司的董事或股东申请药品相关牌照?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q102 · C类:申请资格与人员要求(Q101-Q150)
完全可以。香港的法律体系对商业投资持开放态度,并未对药品持牌公司的董事或股东国籍做出限制。无论是内地居民还是外籍人士,都可以担任申请公司的董事或股东。然而,关键在于,无论董事的国籍为何,公司都必须能够证明其在香港有实质性的管理和控制。此外,所有董事和高级管理人员都必须满足“适当人选”(Fit and Proper Person)的要求。这意味着他们必须拥有良好的品格、声誉和诚信,没有相关的刑事犯罪记录,也未曾有过违反药品管理法规的历史。药物办公室会对所有关键人员进行背景审查。

📘 监管依据

香港《公司条例》(Cap. 622)对董事的国籍无特殊限制。但药剂业及毒药管理局(PPB)在审批时会全面评估申请人的“适当人选”资格,这是其重要的酌情权之一。

📗 唐生建议

我们建议,如果公司的主要管理团队成员非香港居民,最好在香港本地委任至少一名常驻董事或高级经理,以负责与监管机构的日常沟通和确保本地合规。这有助于向药物办公室展示公司对香港业务的承诺和实质性管理。

📕 风险提示

如果公司的董事或股东在其他国家有过药品相关的违法记录或正受到调查,必须在申请时主动披露。隐瞒此类信息一旦被发现,不仅会导致申请被拒,还可能使公司及相关人员被列入黑名单,影响未来的任何牌照申请。

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