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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Les non-résidents de Hong Kong peuvent-ils être administrateurs ou actionnaires d’une société qui demande une licence liée aux médicaments ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q102 · Catégorie C : admissibilité à la demande et exigences relatives au personnel (Q101-Q150)
Tout à fait. Le système juridique de Hong Kong est ouvert aux investissements commerciaux et ne restreint pas la nationalité des administrateurs ou des actionnaires des sociétés titulaires de licences pharmaceutiques. Les résidents de Chine continentale comme les ressortissants étrangers peuvent être administrateurs ou actionnaires de la société demanderesse. Toutefois, quelle que soit la nationalité des administrateurs, la société doit pouvoir prouver qu’elle exerce une gestion et un contrôle substantiels à Hong Kong. En outre, tous les administrateurs et cadres supérieurs doivent satisfaire au critère de la « personne appropriée » (Fit and Proper Person). Cela signifie qu’ils doivent jouir d’une bonne moralité, d’une bonne réputation et d’une bonne intégrité, ne pas avoir d’antécédents pertinents en matière d’infractions pénales et ne pas avoir enfreint la réglementation sur les médicaments. Le Drug Office effectue des vérifications d’antécédents sur toutes les personnes clés.

📘 Références réglementaires

Le « Companies Ordinance » de Hong Kong (Cap. 622) ne prévoit aucune restriction particulière quant à la nationalité des administrateurs. Toutefois, lors de l’examen d’une demande, le Pharmacy and Poisons Board (PPB) évalue de manière globale si le demandeur est une « personne jugée apte et appropriée » ; il s’agit de l’un de ses pouvoirs discrétionnaires importants.

📗 Recommandations de Drew Tang

Si les principaux membres de l'équipe de direction de l'entreprise ne résident pas à Hong Kong, nous recommandons de nommer au moins un administrateur ou un cadre supérieur résidant sur place, chargé des échanges quotidiens avec les autorités réglementaires et du respect de la conformité locale. Cela permet de démontrer au Drug Office l'engagement de l'entreprise envers ses activités à Hong Kong et l'existence d'une gestion effective sur place.

📕 Avertissement sur les risques

Si les administrateurs ou actionnaires de la société ont des antécédents d'infractions liées aux médicaments dans d'autres pays ou font l'objet d'une enquête, ils doivent le déclarer spontanément lors de la demande. Si cette information dissimulée est découverte, la demande sera non seulement rejetée, mais la société et les personnes concernées risquent également d'être inscrites sur une liste noire, ce qui affecterait toute demande de licence ultérieure.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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