Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Нужна ли мне лицензия, если я хочу открыть интернет-магазин для заказа лекарств за рубежом по поручению клиентов из Гонконга?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В98 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Да, вам обязательно потребуется лицензия, и такая модель бизнеса вряд ли может осуществляться законно в рамках действующего законодательства. Во-первых, ваша деятельность по закупке препаратов по заказу — когда вы сначала принимаете от клиентов заказы и оплату, а затем покупаете и доставляете им препараты, — уже считается «продажей», поэтому требуется соответствующая розничная лицензия (на аптеку или торговое предприятие по продаже лекарственных препаратов). Во-вторых, закупка препаратов за рубежом является «импортом», и на каждую партию необходимо получать разрешение на импорт; для этого требуется лицензия оптового поставщика. Кроме того, как отмечалось выше, продажа регулируемых лекарственных препаратов исключительно через интернет в Гонконге не допускается. Таким образом, платформа для онлайн-заказа лекарств из-за рубежа нарушает сразу несколько требований: запрет на продажу без лицензии, импорт без лицензии и незаконную онлайн-продажу. Такая деятельность однозначно незаконна.

📘 Нормативная база

Ваша бизнес-модель одновременно нарушает требования Ордонанса о фармации и ядах к лицензированию продажи и хранения лекарств, а также требования Ордонанса об импорте и экспорте лекарственных препаратов. Это типичный пример нескольких нарушений законодательства.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы категорически не рекомендуем кому-либо прибегать к такой бизнес-модели. Если вас интересует трансграничная электронная торговля лекарственными средствами, законный путь значительно сложнее: он может предусматривать создание в Гонконге полностью соответствующей требованиям обычной аптеки и лицензированного оптового предприятия, а также использование модели O2O (онлайн-презентация, офлайн-сделка) для привлечения клиентов. Мы будем рады обсудить с вами такие законные и устойчивые бизнес-модели.

📕 Предупреждение о рисках

Веб-сайты, незаконно предлагающие услуги по закупке лекарственных средств за рубежом, входят в число приоритетных объектов контроля Департамента здравоохранения и Таможенного и акцизного департамента Гонконга. Поскольку данные о сделках хранятся в интернете, доказательства легко получить. В случае выявления нарушения оператору грозит крайне строгое уголовное преследование. Кроме того, происхождение зарубежных лекарственных средств, закупаемых по таким заказам, неизвестно, а их качество не гарантировано. Если они нанесут вред здоровью потребителя, вам будет грозить неограниченная гражданско-правовая ответственность за возмещение ущерба.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗