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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Si je souhaite simplement ouvrir une boutique en ligne qui achète des médicaments à l'étranger pour le compte de clients de Hong Kong, ai-je besoin d'une licence ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q98 · Catégorie B : types de licences et champ d’application (Q51-Q100)
Oui, vous avez absolument besoin d’une licence, et ce modèle d’activité est pratiquement impossible à exploiter légalement au regard de la réglementation actuelle. Premièrement, le fait d’accepter des commandes et des paiements de clients, puis d’acheter des médicaments pour leur compte et de les leur livrer, constitue une activité de « vente » pour laquelle vous devez détenir la licence de vente au détail correspondante, à savoir une licence de pharmacie ou d’herboristerie. Deuxièmement, l’achat de médicaments à l’étranger constitue une activité d’« importation », qui exige une licence d’importation pour chaque lot et suppose que vous déteniez une licence de grossiste. Plus important encore, comme indiqué précédemment, la vente de médicaments réglementés exclusivement en ligne n’est pas autorisée à Hong Kong. Une plateforme de commande de médicaments en ligne fonctionnant uniquement selon ce modèle enfreindrait donc plusieurs règles, notamment l’exercice sans licence d’une activité de vente, l’importation sans licence et la vente illégale en ligne. Cette activité est absolument illégale.

📘 Références réglementaires

Votre modèle d’activité enfreint à la fois les exigences de licence de l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons relatives à la vente et à la détention de médicaments, ainsi que les exigences de licence d’importation de l’Ordonnance sur l’importation et l’exportation. Il s’agit d’un cas typique d’infractions multiples.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous déconseillons catégoriquement à quiconque d’essayer ce modèle commercial. Si le commerce électronique transfrontalier de produits pharmaceutiques vous intéresse, les voies légales sont bien plus complexes. Elles peuvent notamment impliquer la création à Hong Kong d’une pharmacie entièrement conforme et d’une activité de vente en gros titulaire d’une licence, avec un modèle O2O (présentation en ligne, transaction hors ligne) pour atteindre les clients. Nous serons heureux d’étudier avec vous ces modèles commerciaux légaux et durables.

📕 Avertissement sur les risques

Les sites Web proposant illégalement des achats de médicaments à l’étranger sont particulièrement visés par le Department of Health et les douanes de Hong Kong. Comme toutes les transactions sont enregistrées en ligne, les preuves sont très faciles à obtenir. Si l’infraction est établie, l’exploitant s’expose à de très lourdes poursuites pénales. En outre, l’origine des médicaments étrangers achetés pour le compte de tiers est inconnue et leur qualité ne peut être garantie. Si leur consommation nuit à la santé d’un client, vous pourriez être tenu de verser des dommages-intérêts civils sans limite.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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