Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Какая информация должна быть указана на этикетке лекарства, отпускаемого по рецепту в аптеке Гонконга?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В80 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Когда фармацевт аптеки отпускает лекарственное средство пациенту по рецепту врача, на непосредственной упаковке, в которую оно помещено (например, на пакете или флаконе), должна быть этикетка, соответствующая требованиям закона. Эта процедура называется «маркировкой при отпуске» (Dispensing Label). Согласно законодательству, на этикетке должна быть чётко указана следующая основная информация: 1. полное имя пациента; 2. название и адрес аптеки; 3. дата отпуска; 4. название лекарственного средства; 5. чёткие указания по применению, например «принимать по одной капсуле три раза в день после еды»; 6. предусмотренные законом специальные предупреждения, например «это лекарство может вызывать сонливость; если вы испытываете сонливость после его приёма, не садитесь за руль и не работайте с механизмами». Эта информация необходима, чтобы пациент мог безопасно и правильно использовать рецептурное лекарственное средство.

📘 Нормативная база

Статья 10 Правил о фармации и ядах (Cap. 138A) подробно устанавливает требования закона к содержанию этикеток на отпускаемых по рецепту лекарствах. Отпуск лекарства из аптеки без надлежащей этикетки является незаконным.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем всем аптекам использовать специализированную компьютерную систему управления аптекой. Такие системы обычно предусматривают функцию печати этикеток, соответствующих требованиям: на основании введённых данных рецепта они автоматически формируют этикетки со всеми обязательными сведениями и добавляют необходимые предупреждения в зависимости от лекарственного препарата. Это не только повышает эффективность, но и значительно снижает риск ошибок при ручной обработке.

📕 Предупреждение о рисках

Ошибочная информация на этикетке может привести к серьёзным инцидентам, связанным с безопасностью применения лекарств. Например, ошибка в имени пациента или указаниях по дозировке может иметь смертельные последствия. Фармацевт несёт окончательную профессиональную ответственность за точность этикетки. Соответствие требованиям к этикеткам при отпуске лекарств также регулярно проверяется в ходе инспекций Департамента здравоохранения.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗