Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Могу ли я установить временный киоск или передвижную торговую точку в торговом центре Гонконга, чтобы продавать лекарственные масла или мази?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В79 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Нет. Лицензии на продажу лекарств в Гонконге — как лицензия аптеки, так и лицензия магазина лекарств — привязаны к конкретному зарегистрированному адресу. Закон требует, чтобы вся регулируемая деятельность по продаже лекарств осуществлялась в лицензированных помещениях, проверенных и одобренных Департаментом здравоохранения. Это означает, что нельзя продавать какие-либо товары, относящиеся к фармацевтической продукции, во временных или незарегистрированных местах, например на краткосрочном стенде в атриуме торгового центра, на выставочном стенде или из передвижного транспортного средства. Запрет распространяется даже на безрецептурные препараты, такие как лечебные масла и мази. Такая деятельность будет считаться продажей без лицензии в неутверждённом месте.

📘 Нормативная база

Закон о фармации и ядах предусматривает, что лицензия дает право вести деятельность по «указанному адресу» (specified address). Продажа по адресу, не зарегистрированному в лицензии, выходит за пределы предоставленных ею полномочий и является нарушением закона.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Если вы хотите использовать поток посетителей торгового центра для продвижения, можно ограничиться демонстрацией без продаж. На стенде можно показывать образцы продукции, раздавать рекламные листовки, предоставлять консультации и направлять заинтересованных клиентов в ближайший лицензированный магазин для совершения покупки. Так вы достигнете рекламной цели и избежите юридических рисков. До мероприятия мы можем помочь вам согласовать его с торговым центром и Департаментом здравоохранения, чтобы обеспечить соответствие требованиям.

📕 Предупреждение о рисках

Не следует рассчитывать на то, что нарушения останутся незамеченными. Департамент здравоохранения и Таможенно-акцизный департамент периодически проводят проверки различных выставок и торговых мероприятий. Если будет установлено, что на временном стенде фактически осуществлялась продажа лекарств, сотрудники правоохранительных органов немедленно пресекут её и могут конфисковать всю продукцию, а также предъявить обвинения соответствующей компании и лицам.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗