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香港の医薬品ライセンス

香港のショッピングモールに臨時の屋台や移動販売車を設置して、薬用オイルや軟膏を販売できますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q79 · B類:ライセンスの種類と適用範囲(Q51-Q100)
できません。香港の医薬品販売ライセンスは、「薬局」ライセンスであれ「藥行」ライセンスであれ、特定の登録済み住所に結び付いています。法律上、規制対象となる医薬品販売はすべて、保健省が審査・承認したライセンス保有施設内で行わなければなりません。したがって、ショッピングモールの中央広場に設ける短期店舗、展示会のブース、移動販売車など、登録されていない仮設の場所で「医薬品製剤」に該当する製品を販売することはできません。薬油や軟膏などの市販薬も例外ではありません。このような行為は、未承認の場所における無許可販売とみなされます。

📘 規制上の根拠

『薬剤業及毒薬条例』では、ライセンスは「指定住所」(specified address)で営業する権利として付与されます。登録住所の外で販売活動を行うことは、ライセンスの認める範囲を超えるため、違法行為となります。

📗 Drew Tangからのアドバイス

ショッピングモールの人通りを活用して宣伝したい場合は、展示のみで販売を行わない方法を採用できます。ブースで製品サンプルを展示し、宣伝チラシを配布し、相談に応じたうえで、購入希望者を近隣のライセンス保有店舗へ案内し、そこで購入を完了してもらうことができます。これにより、宣伝の目的を達成しながら、法的リスクを回避できます。イベント前に、コンプライアンスに適合した宣伝となるよう、当社がモールおよび保健省との調整を支援できます。

📕 リスクに関する注意事項

安易に考えてはなりません。保健省および税関は、さまざまな展示販売イベントを随時査察しています。仮設店舗で実際の医薬品販売取引が見つかった場合、法執行担当者は直ちに販売を停止させ、すべての製品を押収し、関係する会社および人員を訴追する可能性があります。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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