Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Может ли аптека в Гонконге отпускать лекарства по рецепту, выписанному врачом за рубежом?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В75 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Это распространённый, но сложный вопрос. Согласно законодательству Гонконга, действительный рецепт должен быть выписан врачом, стоматологом или ветеринаром, зарегистрированным в Гонконге. Поэтому, строго говоря, аптека в Гонконге — уполномоченный продавец ядов (Authorised Seller of Poisons, ASP) — не может законно отпускать рецептурные лекарства по рецепту врача из-за рубежа, например из материкового Китая, США или Великобритании. Даже если врач имеет право практиковать в своей стране, выписанный им рецепт не имеет юридической силы в Гонконге, поскольку он не зарегистрирован в Медицинском совете Гонконга. Отпуск лекарств по такому рецепту создаёт для аптеки правовые риски.

📘 Нормативная база

В Правилах о фармации и ядах (Cap. 138A) дано чёткое определение «рецепта»: он должен быть выписан для конкретного пациента «зарегистрированным врачом», «зарегистрированным стоматологом» или «зарегистрированным ветеринаром». Под «зарегистрированным» здесь подразумевается регистрация в соответствующем профессиональном совете Гонконга.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Правильный порядок действий — рекомендовать пациенту с зарубежным рецептом обратиться за консультацией к зарегистрированному в Гонконге врачу. Пациент может предоставить гонконгскому врачу зарубежные медицинские записи и рецепт для справки; врач, руководствуясь собственным профессиональным суждением, может выписать новый, действительный в Гонконге рецепт. Затем пациент сможет получить лекарство в аптеке по новому рецепту. Это единственный законный способ, который также обеспечивает безопасность применения лекарственных средств пациентом.

📕 Предупреждение о рисках

Если фармацевт аптеки из соображений удобства или коммерческой выгоды отпускает лекарства по зарубежному рецепту, то при обнаружении этого факта такие действия будут расценены как «продажа рецептурных лекарств без рецепта» и явятся серьёзным профессиональным проступком и нарушением закона. Это может повлиять не только на лицензию аптеки, но и привести к аннулированию личной регистрации дежурного фармацевта.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗