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香港の医薬品ライセンス

香港の薬局は、海外の医師が発行した処方箋に基づいて調剤できますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q75 · B類:ライセンスの種類と適用範囲(Q51-Q100)
これはよくある複雑な問題です。香港法上、有効な処方箋は、香港で登録された医師、歯科医師または獣医師が発行しなければなりません。したがって、厳密には、香港の薬局(毒薬販売認可業者(Authorised Seller of Poisons、ASP))は、海外(中国本土、米国、英国など)の医師が発行した処方箋に基づいて、処方薬を合法的に調剤することはできません。医師が所在国で有資格の医療従事者であっても、香港医務委員会に登録されていないため、その処方箋は香港で法的効力を有しません。その処方箋に基づいて調剤した薬局は、法的リスクを負うことになります。

📘 規制上の根拠

「薬剤業及び毒薬規則」は「処方箋」を明確に定義し、「登録医師」、「登録歯科医」または「登録獣医師」が特定の患者に対して発行することを求めています。ここでいう「登録」とは、香港の該当する専門職委員会への登録を指します。

📗 Drew Tangからのアドバイス

適切な方法は、海外の処方箋を持つ患者に、香港で登録医師の診察を受けるよう勧めることです。患者は参考資料として海外の診療記録や処方箋を香港の医師に提示できます。香港の医師は自身の専門的判断に基づき、患者に対して香港で有効な処方箋を改めて発行します。その後、患者は新しい処方箋を薬局に提示して調剤を受けます。これが、法令を遵守し、患者の服薬安全を守る唯一の方法です。

📕 リスクに関する注意事項

薬局の薬剤師が、便宜や売上を優先して海外の処方箋に基づき調剤したことが発覚した場合、「処方箋医薬品の処方箋なし販売」とみなされ、重大な専門職上の不正行為および違法行為となります。薬局のライセンスだけでなく、当該薬剤師の個人登録資格も取り消される可能性があります。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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