Каковы перспективы развития системы фармацевтического лицензирования Гонконга?

Система фармацевтического лицензирования Гонконга развивается в направлении большей научной обоснованности, интернационализации и комплексности. Основные будущие тенденции таковы. Во-первых, будет углубляться применение модели регулирования, основанной на оценке рисков: регулирующие ресурсы будут в большей степени сосредоточены на продуктах и видах деятельности с высоким уровнем риска. Во-вторых, будет усиливаться сближение с международными стандартами, например в областях медицинских изделий и клинических исследований будут в полном объёме внедряться общепринятые международные требования. В-третьих, приоритетом станет применение новых технологий и их регулирование. В частности, формируется система регулирования современных терапевтических продуктов (ATP), таких как клеточная и генная терапия; также будут разработаны более ясные руководства по применению дистанционной медицины и искусственного интеллекта в сфере здравоохранения. В-четвёртых, долгосрочной тенденцией станет координация и взаимосвязь систем регулирования лекарств и медицинских изделий в районе Большого залива; ожидается, что политика, упрощающая доступ к медицинским услугам для жителей Гонконга и Макао, будет расширяться. Для отрасли это означает необходимость постоянно учиться и повышать уровень соблюдения нормативных требований, чтобы адаптироваться к всё более строгой и сложной регуляторной среде. Одновременно это открывает возможности для выхода на более широкие рынки.