香港的藥牌制度正朝着更科學、更國際化、更全面的方向發展。未來的趨勢主要有以下幾點:首先,是“基於風險”的監管模式會更加深化,監管資源將更集中於高風險的產品和活動。其次,與國際標準的接軌會更加緊密,例如在醫療器械、臨牀試驗等領域,會全面採納國際通行的規範。第三,對新科技的應用和監管會成為重點,例如細胞和基因治療等先進療法產品(ATP)的監管框架正在建立,對遙距醫療和人工智能在醫藥領域的應用也會出台更清晰的指引。第四,大灣區內的藥品醫療器械監管協同和互通將是長期趨勢,便利港澳居民的政策有望擴展。對業界而言,這意味着需要持續學習、不斷提升合規水平,以適應日益嚴格和複雜的監管環境,但同時也帶來了進入更廣闊市場的機遇。
HONG KONG DRUG LICENSING
香港藥牌制度的未來發展趨勢是怎樣的?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
