Quelles sont les perspectives d’évolution du régime des licences pharmaceutiques de Hong Kong ?

Le régime des licences pharmaceutiques de Hong Kong évolue vers une approche plus scientifique, plus internationale et plus complète. Les principales tendances à venir sont les suivantes. Premièrement, l’approche réglementaire fondée sur les risques va se renforcer, les ressources étant davantage concentrées sur les produits et activités à haut risque. Deuxièmement, l’alignement sur les normes internationales va s’accentuer ; dans des domaines tels que les dispositifs médicaux et les essais cliniques, les pratiques internationalement reconnues seront adoptées de manière globale. Troisièmement, l’utilisation et la réglementation des nouvelles technologies deviendront prioritaires. Le cadre réglementaire des produits de thérapie avancée (ATP), tels que les thérapies cellulaires et géniques, est en cours d’élaboration, tandis que des directives plus claires devraient encadrer la télémédecine et l’utilisation de l’intelligence artificielle dans le secteur pharmaceutique. Quatrièmement, la coordination et l’interopérabilité de la réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux dans la Grande Baie constitueront une tendance à long terme, et les politiques visant à faciliter les déplacements des résidents de Hong Kong et de Macao pourraient être élargies. Pour le secteur, cela implique un apprentissage continu et une amélioration constante de la conformité afin de s’adapter à un environnement réglementaire toujours plus strict et complexe, mais ouvre également la voie à des marchés plus vastes.