Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Как эффективно определить, относится ли продукт к лекарственным средствам или продуктам для здоровья?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q497 · Категория J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевая практика (Q451-Q500)
Ключевое различие между лекарственными препаратами и пищевыми продуктами для поддержания здоровья заключается в заявлениях об эффекте и составе. Лекарственные препараты обычно содержат активные лекарственные вещества и заявляются как средства для лечения, диагностики или профилактики заболеваний; на них распространяется действие Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138). Пищевые продукты для поддержания здоровья предназначены преимущественно для поддержания здоровья и восполнения питательных веществ; заявления о лечебном эффекте для них не допускаются. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) рекомендует точно определять категорию продукции на основе анализа состава и оценки её позиционирования на рынке, учитывая рекомендации Управления по лекарственным средствам (Drug Office) Департамента здравоохранения, чтобы обеспечить её продвижение в соответствии с требованиями законодательства.

📘 Нормативная база

Статья 2 Закона о фармации и ядах (Cap.138); Закон о недобросовестной торговой практике (Cap.362)

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Компаниям рекомендуется консультироваться с профильными юристами и отраслевыми специалистами, чтобы не допустить ошибок в классификации из-за самостоятельной оценки, которые могут повлиять на последующую подачу заявлений и коммерческую деятельность.

📕 Предупреждение о рисках

Ошибочная классификация может повлечь регуляторные санкции, отзыв продукции, ущерб репутации бренда и даже уголовную ответственность.

Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗